-
Eenheid: Verpakking
Aantal per eenheid: 50
Materiaal: Steriele natuurlatex
Poeder: Nee (poedervrij)
Steriel: Ja
Houdbaarheid: 5 jaar
Specificaties: AQL 0,65, gesteriliseerd met gammastraling, anatomisch gevormde vingers, handspecifieke pasvorm (rechts en links), microgestructureerd, poedervrij
Kleur: Natuurwit
Maten: (5,5-8,5)
Dikte, vingers (mm): 0,21 ±0,04
Dikte, handpalm (mm): 0,19 ±0,04
Dikte, kraag (mm): 0,15 ±0,04
Lengte (mm): 290 ±10
Treksterkte, vóór veroudering (MPa): ≥24
Treksterkte, na veroudering (MPa): ≥24
Breukrek, vóór veroudering (%): ≥750
Breukrek, na veroudering (%): ≥560
Mediane breeksterkte (N): ≥9
-
Toepasselijke normen:
• PBM-verordening (EU) 2016/425, categorie III
• MDR-verordening (EU) 2017/745, klasse IIa
• EN 374-1, 2, 4, 5
• EN 16523-1
• EN 21420
• EN 455-1, 2, 3, 4
• ASTM D3577
• ASTM D5151
• ASTM D6124
• ASTM D6978
• ASTM F1671
• ASTM D5712
Accreditatie- en kwaliteitscertificaten:
• ISO 10282
• ISO 11137
• ISO 10993-5, 10, 11, 23
• ISO 9001
• ISO 13485
Fabrikant: Hartalega NGC Sdn Bhd
CE-certificaat: CE 2777 (PBM), CE 0123 (MDR)
Aangemelde instantie (PBM): SATRA Technology Europe Ltd, ANI-nr. 2777
Aangemelde instantie (MDR): TÜV SÜD Product Service GmbH, ANI-nr. 0123
MDA-registratienummer: GB3361923-132432
-
Aantal:
• 50 paar (rechts en links) per verpakking
• 4 verpakkingen per doos (200 paar)
• 192 verpakkingen per pallet (9600 paar)
Afmetingen:
• Afmetingen: 162 x 132 x 287 mm
• Karton: 334 x 274 x 297 mm
• Kruk: 120 x 80 x 193 cm
-
Artikelnummer:
• SNL2855 (5,5)
• SNL2860 (6,0)
• SNL2865 (6,5)
• SNL2870 (7,0)
• SNL2875 (7,5)
• SNL2880 (8,0)
• SNL2885 (8,5)
EAN-code verpakking:
• 9332347006973 (5,5)• 9332347006980 (6,0)
• 9332347006997 (6,5)
• 9332347007000 (7,0)
• 9332347007017 (7,5)
• 9332347007024 (8,0)• 9332347007031 (8,5)

